Behandlungskomponenten 500-Hz-Excimer-Laser für Laseroperationen am Auge aus der Vogelperspektive.

Medical Product Development

Medizinprodukte, die regulatorisch sicher, intuitiv bedienbar und markenprägend sind.

Wir verbinden Usability Engineering, UX Design und Engineering zu ganzheitlicher Medizintechnik-Entwicklung – für Produkte, die regulatorisch bestehen und im Markt überzeugen.

Usability ist keine Kür, sondern Pflicht. Seit der MDR 2017/745/EU ist der Nachweis der Gebrauchstauglichkeit für alle Medizinprodukte regulatorische Voraussetzung – und gleichzeitig einer der stärksten Hebel für Ihren Markterfolg.

Erstberatung vereinbaren Grafik zum Thema Usability Engineering

Infografik zu Problemen beim Design medizinischer Geräte: komplexe Anforderungen, schlechte Benutzerfreundlichkeit, kostspielige späte Problemerkennung und die Kluft zwischen Technik und Benutzererfahrung.

Herausforderung

Warum viele Medizinprodukte scheitern

  • Komplexe regulatorische Anforderungen (MDR, Usability, Risk Management)

  • Hohe Fehlerrisiken durch schlechte Bedienkonzepte

  • Späte Usability-Probleme → teure Iterationen

  • Bruch zwischen Engineering und UX

→ Wir lösen genau diese Schnittstellenprobleme – systematisch.

Unsere Methode

Medical 720° -
Zwei Perspektiven, ein Ziel

Unsere MedTech-Entwicklung kombiniert von Anfang an:

  • UI/UX Design für intuitive Bedienung

  • Engineering für technische und fertigungsgerechte Umsetzung

Das Ergebnis: sichere, ergonomische und markenkonsistente Medizinprodukte aus einem Guss.

  • weniger Iterationen

  • schnellere Validierung

  • reduzierte Entwicklungsrisiken

  • bessere Time-to-Market

Infografik mit vier Abschnitten: Konzept der Benutzeroberfläche, Bildschirmgestaltung, Ergonomie, Benutzertests

Design Control Process

Sicher durch jede Prüfung

Unser Design Control Process deckt alle regulatorischen Anforderungen ab und integriert gleichzeitig einen Human Centered Design Ansatz – für Produkte, die Prüfer überzeugen und Nutzer begeistern.

  • Definition klarer Produktanforderungen
    Festlegung von User Needs, Spezifikationen und regulatorischen Anforderungen

  • Risikomanagement über den gesamten Entwicklungsprozess
    Identifikation, Bewertung und Minimierung potenzieller Risiken

  • Verifikation & Validierung
    Nachweis, dass das Produkt technisch korrekt funktioniert und den Nutzeranforderungen entspricht

  • Dokumentation & Rückverfolgbarkeit
    Vollständige Dokumentation aller Entwicklungs-, Test- und Änderungsprozesse

Wir verbinden den Design Controll Process mit Human Centered Design für ein optimales Ergebniss.

Unser Entwicklungsprozess

Flussdiagramm mit 7 Phasen: Analyse, Konzept, Design, Prototypenentwicklung, Usability-Tests, Validierung und Produktionsübergabe, mit Symbolen.

Usability Engineering nach DIN EN 62366-1

Gebrauchstauglichkeit ist kein Add-on, sondern regulatorische Pflicht – und unser Kernfokus.

Unsere Leistungen

  • Nutzungsanalyse & Kontextdefinition

  • Use-Error-Analyse & Risikoableitung

  • Formative Tests

  • Summative Validierung

  • Dokumentation für Zulassung 

Unser Ergebnis

→ reduzierte Fehlerquoten
→ sichere Bedienung
→ höhere Akzeptanz

Gemeinsam zum Erfolg – mit unserer Expertise in der Entwicklung medizinischer Produkte bringen wir Ihr Projekt auf das nächste Level. Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Leistungsspektrum

NEUE PRODUKTE

Entwicklung

  • Konzept & Design

  • User Interface & UX

  • Engineering & Prototyping

  • Validierung & Testing

BESTEHENDE PRODUKTE

Optimierung

  • UX-/Usability-Audit

  • Redesign unter regulatorischen Anforderungen

  • Fehlerreduktion & Safety Improvement

ALLGEMEIN

Zulassungsunterstützung

  • Usability Engineering File

  • Risikoanalysen

  • Testkonzeption & Durchführung

BESTEHENDE PRODUKTE

UX-Check

  • Identifikation von Schwachstellen und Optimierungspotenzial

  • Schnelle Ergebnisse ohne umfangreiche Nutzerstudien

  • Konkrete Empfehlungen zur nachhaltigen Verbesserung der User Experience

Zum UX-Check
Alle Leistungen entdecken

Usability Testing

Unsere Vorgehensweise im Rahmen von Tests kann in vier Teile untergliedert werden.

Usability Testing Anfragen
Ein Icon welches eine eine Aufgabe darstellt.

Planung & Use Specification

Nutzergruppen, Anwendungskontext, Szenarien definieren, Anforderungen spezifizieren
Ein Icon welches eine Mikroskop darstellt.

Prototypenbau

Hardware-Simulation und digitale Klick-Dummies, Microcontroller, Encoder & Standard-Bedienelemente
Ein Icon welches eine denkende Person darstellt.

Usability Tests

Iterative und formative Tests, frühe Schwachstellenerkennung, Interviews, Fragebögen
Ein Icon welches eine Rakete darstellt.

Summative Validierung

Nachweis der Gebrauchstauglichkeit für die Zulassung

Referenzen

Bereit für Ihr Medizinprodukt? Wir schauen uns Ihr Vorhaben gerne unverbindlich an.

Ihr Ansprechpartner
Evamaria Plehn, Head of UI/UX Design
Evamaria Plehn

Unsere Kompetenz wird nicht nur durch 400+ Auszeichnungen belegt, sondern auch durch die Begeisterung unserer Kunden.

Produkt DesignEngineering

Calistair

„Besonders begeistert waren wir von der Spielfreude und der technischen Kreativität der Busse-Mitarbeiter. Die Atmosphäre im Projekt war geprägt von professioneller Lockerheit und großer Agilität. Wir haben in 4 Monaten aus einer Idee ein fertiges Produkt gemacht!“

Produkt DesignEngineering

Thyssenkrupp

„BUSSE bietet als erfahrener Design-Partner alles aus einer Hand. Kreative Design-Lösungen, Prototyping bis hin zu Kleinserienfertigung und UX-Design für Software. Die Lösungsansätze und Methoden bis zur Umsetzung führen stets zu einem den Anforderungen perfekt entsprechenden Ergebnis.“

Produkt DesignEngineeringPrototyping

Sigel

„Die Zusammenarbeit mit dem gesamten Projektteam war stets zielgerichtet, konstruktiv und angenehm in der Kommunikation. Die Anforderungen an Funktion und Sicherheit stets im Blick, haben Herr Timm und sein Projektteam verstanden, worauf es uns in der Produktentwicklung ebenfalls ankommt: Can-Do-Mentalität, agiles Mindset sowie Flexibilität und Effizienz in allen Projektlagen."

UI/UX Design

Prinoth

„BUSSE ist unser Design-Game-Changer für Pistenfahrzeuge! Ihr UI/UX Team hebt nicht nur Icons und Layout, sondern das gesamte Benutzererlebnis auf ein neues Level. Klare Bedienung macht jede Fahrt zum Vergnügen. Von der Entwicklung bis zur Serienproduktion zuverlässig an unserer Seite. Ihr Interface, basierend auf präziser Produktforschung, vereinfacht die Bedienung. Flexibel, vorausschauend und zuverlässig – BUSSE ist unser Zufriedenheitsgarant!"

Produkt Design

Mikron

„Mit der Firma BUSSE als Sparringspartner konnten wir erfolgreich für unsere neuesten Produkte ein markenprägendes und zielgruppengerechtes Design ausarbeiten. BUSSE hat dabei bestens unsere internen Unternehmensabläufe verstanden und konnte somit optimale Ergebnisse liefern. Termine wurden stets eingehalten, auf BUSSE ist Verlass. Jederzeit wieder!“

Produkt DesignEngineering

Keller

„Von der Zusammenarbeit mit BUSSE waren wir dahingehend positiv überrascht, dass nicht allein das Erscheinungsbild unseres Produktes im Vordergrund stand, sondern vielmehr das Zusammenspiel aus wirtschaftlichen Fertigungslösungen, optimierter Ergonomie und einem funktionalen Design. Das Ergebnis besticht nun mit einem stimmigen, nie dagewesenen Designkonzept.“

Produkt DesignEngineering

Britax Römer

„Kindersitze sind nicht nur äußerlich komplex, sondern auch technisch anspruchsvoll. Unsere langjährige Partnerschaft mit BUSSE macht die Entwicklung zu einem kreativen Erlebnis. Designsprints und eine vielseitige Auswahlmatrix entlasten Ingenieure, minimieren zeitaufwändige Iterationen. Wir schätzen BUSSE für ihre zeitnahe Umsetzungen trotz begrenzter Ressourcen. Die Zusammenarbeit ist nicht nur effektiv, sondern macht auch richtig Spaß!"

Produkt DesignEngineeringPrototyping

Infinite Running

„Was mich von Anfang an beeindruckt hat war die Aufnahme vieler Innovationsideen, die zu einem Ergebnis führten, was nun eine Marktreife erreicht hat. Trotz patentierter Hürden wurden Konstruktionskonzepte getrichtert und so verfeinert bis ein schlüsselfertiges Konzept für Prototypen und eine annähernde Serienreife stand."

Produkt DesignEngineeringPrototyping

Hammer

„BUSSE ist für uns seit über fünfzehn Jahren der perfekte Partner, um neue und innovative Ideen zu entwickeln. BUSSE bietet ein sehr hohes Maß an Professionalität und ein erstklassiges Markenverständnis. Das Team hat den hohen Anspruch unserer Projekte komplett verinnerlicht und mit außergewöhnlicher Kreativität, sowie voller Hingabe uns dabei geholfen, neue Trends zu setzen. Viele unserer Bestseller tragen BUSSE Handschrift.“

Produkt Design

Darda

„BUSSE hat von Anfang an unsere technischen Wünsche und Einschränkungen aufgegriffen und in ein herausragendes Produkt transformiert. Ihre Handwerkskunst ist beeindruckend, und die Zusammenarbeit macht nicht nur Spaß, sondern ist auch durch ihre Fachkompetenz stets ein inspirierender Prozess. Eine Partnerschaft, die Kreativität und Professionalität vereint."

Das moderne BUSSE DESIGN+ENGINEERING Headquarter mit großen Glasfenstern wird von innen beleuchtet und hebt sich vom dunkler werdenden Himmel während der Dämmerung ab. Das Bild zeigt architektonisches Design und natürliche Beleuchtungseffekte.